江西桔王药业有限公司企业标准
桔王牌子泰胶囊标准 Q/JJW 0001S—2021
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前 言 本标准代替GB16740－2014食品安全国家标准（保健食品） 本标准与GB16740－2014相比，主要变化如下： ———标准名称修改为“江西桔王药业有限公司（桔王牌子泰胶囊）企业标准”； ———修改了范围； ———增加功效成分“总黄酮的测定” 本标准起草单位：江西桔王药业有限公司 。 本标准主要起草人：陈益兴、王华、吴仪昌、胡财英。 本标准批准人：游贵德。 桔王牌子泰胶囊企业标准
本标准规定了桔王牌子泰胶囊的技术要求。 本标准适用于以山楂、决明子、荷叶、制何首乌、三七、菊花为主要原料。三七经粉碎，其余原料经提取、浓缩、混合、干燥、制粒、装囊、包装等工艺制成的桔王牌子泰胶囊。其功效成分为总黄酮（以芦丁计），g/100g ≥3.6。
2.1保健食品 本品经动物实验评价，具有调节血脂的保健功能。适用于血脂偏高者，不适宜人群为少年儿童、肝功能不全者、肝病家族史者。保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病。 3 技术要求 3.1原料和辅料
3.1.1山楂、决明子、荷叶、制何首乌、三七、菊花 应符合《中华人民共和国药典》（2020年版）一部的规定。 3.2 感官要求
感官要求应符合表１的规定。 表1 感官要求
3.3功效成分 功效成分应符合表2的规定。
表2 功效成分
3.4理化指标 理化指标应符合表3的规定。 表3 理化指标
3.5污染物限量 污染物限量应符合表4的规定。 表4 污染物限量
3.6微生物限量 微生物限量应符合表5的规定。 表5 微生物限量
3.7食品添加剂 食品添加剂应符合市场监管总局发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）》（2021 年第7号 ）。 3.8净含量及允许负偏差 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。按JJF 1070及按《中华人民共和国药典》（2020
年版）四部中“0103 胶囊剂”中“【装量差异】”项下规定的方法测定。 4 其他 标签标识应符合有关规定。
A.1.1 原理 按《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总黄酮的测定”规定的方法测定。 A.1.2 试剂和材料 A.1.2.1 聚酰胺粉 A.1.2.2 芦丁标准溶液 称取5.0mg芦丁，加甲醇溶解并定容至100ml，即得50ug/ml。 A.1.2.3 乙醇：分析纯 A.1.2.4 甲醇：分析纯 A.1.3 仪器和设备：水浴锅、烘箱、超声仪、电子分析天平、紫外分光光度计。 A.1.4 分析步骤 A.1.4.1 样品处理 称取一定量的试样，加乙醇定容至25ml，摇匀后，超声提取20min，放置，吸取上清液1.0ml，于蒸发皿中，加1g聚酰胺粉吸附，于水浴上挥去乙醇，然后转入层析柱。先用20ml苯洗，苯液弃去，然后用甲醇洗脱黄酮，定容至25ml。此液于波长360nm测定吸收值。同时以芦丁为标准品，测定标准曲线，求回归方程，计算试样中总黄酮含量。 A.1.4.2 芦丁标准曲线 吸取芦丁标准溶液：0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0于10ml比色管中，加甲醇至刻度，摇匀，于波长360nm比色。求回归方程，计算试样中总黄酮含量。 A.1.5 结果计算 A×V2×100 X= ———————————— V1×M×1000 式中： X—试样中总黄酮的含量（以芦丁计），g/100g； A—由标准曲线算得被测定液中典酮量，ug M—样品质量，g V1—测定用样品体积，ml V2—样品定容总体积，ml
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